This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. Czech to English
  3. Medical: Pharmaceuticals

propouštěč

English translation: batch release site

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
Czech term or phrase:propouštěč
English translation:batch release site
Entered by: Karel Kosman

15:20 Mar 26, 2013
Czech to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / clinical trials
Czech term or phrase: propouštěč
capitalized it below:


Drug Product
P.3.1Manufacturer(s)
4. Firma Synageva BioPharma Corp, 150 Ben Burton, Bogard, která byla uvedena v kapitole dokumentace P.3.1 Manufacturer(s), není uvedena v předloženém prohlášení kvalifikované osoby. Žádáme o doplnění této firmy do prohlášení kvalifikované osoby pro všechny PROPOUŠTĚČE.
5. Ve formuláři žádosti o klinické hodnocení je uveden pouze jeden PROPOUŠTĚČ léčivého přípravku, ale v kapitole dokumentace P.3.1 Manufacturer(s) jsou uvedeni dva PROPOUŠTĚČI. Žádáme o vysvětlení.
o V případě, že chce zadavatel použít oba PROPOUŠTĚČE žádáme o následující:
■ předložení dokladů správné výrobní praxe pro Fisher Clinical Services UK Ltd.
■ předložení prohlášení kvalifikované osoby tohoto PROPOUŠTĚČE
■ opravu formuláře žádosti o klinické hodnocení část D.9
o V případě, že chce zadavatel použít jako PROPOUŠTĚČE pouze Almac Clinical Services Ltd.. Žádáme o opravu kapitoly dokumentace P.3.1 Manufacturer(s) (odstranění Fisher Clinical Services UK Ltd. z dokumentace).
6. Firma Fisher Clinical Services Inc., 7554 Schatz Road, Allentown, která byla uvedena v kapitole dokumentace P.3.1 Manufacturer(s), není uvedena v předloženém prohlášení kvalifikované osoby. Žádáme o doplnění této firmy do prohlášení kvalifikované osoby pro všechny PROPOUŠTĚČE.
Karel Kosman
Czech Republic
Local time: 00:53
batch release site
Explanation:
“1. Current manufacturing authorisations or GMP certificates for each manufacturer/batch release site are missing or incomplete.
…
Current manufacturing authorisations/GMP certificates must not be older than 3 years and have to be enclosed for every manufacturer/batch release site.”
http://www.basg.gv.at/en/medicines/quality-of-medicines/pote...
Selected response from:

Stuart Hoskins
Local time: 00:53
Grading comment
sounds good to me, and my follow-up research confirmed it.
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
2batch release site
Stuart Hoskins


  

Answers


51 mins   confidence: Answerer confidence 2/5Answerer confidence 2/5
batch release site


Explanation:
“1. Current manufacturing authorisations or GMP certificates for each manufacturer/batch release site are missing or incomplete.
…
Current manufacturing authorisations/GMP certificates must not be older than 3 years and have to be enclosed for every manufacturer/batch release site.”
http://www.basg.gv.at/en/medicines/quality-of-medicines/pote...


Stuart Hoskins
Local time: 00:53
Native speaker of: Native in EnglishEnglish
PRO pts in category: 10
Grading comment
sounds good to me, and my follow-up research confirmed it.
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search