has marked CE as medical devices

Spanish translation: dispositivos médicos con (el/la) marcado/certificación CE

19:24 May 20, 2019
English to Spanish translations [PRO]
Law/Patents - Law: Patents, Trademarks, Copyright / operaciones de rodilla y
English term or phrase: has marked CE as medical devices
It is a medical catalogue of medical devices to be imported. At the beginning there is a "legal part" which reads:

BIOMED has marked CE as medical devices, the following products: (it follows a list of devices)

Nada de lo que pruebo me gusta:
Intente BIOMED ha obtenido la marca CE par los siguientes productos médicos
/ ha rotulado como CE a los siguientes productos médicos

Alguna sugerencia?
Gracias!
mariamcasanova
Argentina
Spanish translation:dispositivos médicos con (el/la) marcado/certificación CE
Explanation:
O bien el texto de origen presenta problemas de sintaxis o posiblemente has transcrito mal la frase.

Ha de referirse a que Biomed cuenta/tiene/comercializa DISPOSITIVOS MÉDICOS CON EL MARCADO/CERTIFICACIÓN CE.

https://www.emergobyul.com/es/services/europe/certificacion-...

https://www.lanamerino.it/es/bioceramica-fir/123-manta-antal...

https://www.axxo.de/es/cuidado-de-heridas/
Selected response from:

Jose Marino
Spain
Local time: 12:00
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +2dispositivos médicos con (el/la) marcado/certificación CE
Jose Marino
3 +2marcado CE u obtenido la certificación/aprobación de la Marca CE de los dispositivos médicos
Judith Armele
4ha obtendio la marca CE para productos sanitarios
Neil Ashby
3ha certificado la marca CE de lo siguientes dispositivos médicos
Adolfo Fulco
1ha marcado los dispositivos médicos con las siglas CE (Conformidad Europea)
andres-larsen
Summary of reference entries provided
CE (Conformité Européenne / European Conformity) mark
andres-larsen

Discussion entries: 1





  

Answers


30 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
has marked ce as medical devices
ha certificado la marca CE de lo siguientes dispositivos médicos


Explanation:
Una opción.

https://www.emergobyul.com/es/services/europe/certificacion-...
Para poder comercializar dispositivos médicos y de diagnóstico in Vitro dentro de la Unión Europea, los fabricantes deben obtener la certificación de la Marca CE como parte de sus esfuerzos de registro de dispositivos.

--------------------------------------------------
Note added at 30 mins (2019-05-20 19:55:22 GMT)
--------------------------------------------------

los* (claramente)


Adolfo Fulco
Argentina
Local time: 08:00
Works in field
Native speaker of: Spanish
PRO pts in category: 4

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
neutral  abe(L)solano: sí, los fabricantes obtienen la marca por cumplir la norma, pero ellos no son los que certifican (que es lo que se lee en tu respuesta). ¡saludos!
11 hrs
  -> Tenés razón. *Han obtenido la certificación* sería lo correcto. ¡Saludos!
Login to enter a peer comment (or grade)

35 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +2
has marked ce as medical devices
marcado CE u obtenido la certificación/aprobación de la Marca CE de los dispositivos médicos


Explanation:
https://www.imqiberica.com/marcado-ce/dispositivos-medicos-9...

También aparece aplicar la Marca CE.

Judith Armele
Mexico
Local time: 05:00
Native speaker of: Native in SpanishSpanish

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  abe(L)solano
11 hrs

agree  Neil Ashby: Although the correct lingo is "productos sanitarios"
13 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)

43 mins   confidence: Answerer confidence 1/5Answerer confidence 1/5
has marked ce as medical devices
ha marcado los dispositivos médicos con las siglas CE (Conformidad Europea)


Explanation:
BIOMED ha marcado los dispositivos médicos con las siglas CE (Conformidad Europea)

fuentes:

AEC - Marcado CE
https://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/marcado-ce
El Marcado CE significa “Conformidad Europea” e indica la conformidad de un producto con las obligaciones comunitarias que incumben al fabricante, y que el ...

Marcado CE - MedNet
www.mednet-eurep.com/es/marcado-ce.html
El término “marcado CE” proviene del francés “Conformité Européenne” y significa “Conformidad Europea”. Con el marcado CE, el fabricante declara la ...

Marcado CE: ¿Qué es y para qué sirve? Introducción e historia de la ...
https://www.pdcahome.com/9199/el-marcado-ce-que-es/
29 abr. 2017 - Introducción e historia de la legislación europea de productos ... El marcado CE (“Conformidad Europea”) es el testimonio por parte del ...

La marca CE: ¿Conformidad Europea o China Export? - Informacion.es
https://www.diarioinformacion.com/.../marca-ce-conformidad-e...
29 dic. 2014 - El marcado CE significa 'Conformité Européenne', es decir, conformidad europea. Es obligatorio para muchos productos y el fabricante es el ...

Marcado CE - Wikipedia, la enciclopedia libre
https://es.wikipedia.org/wiki/Marcado_CE
El marcado CE (o marca CE) proviene del francés y significa "Conformité Européenne" o de Conformidad Europea y es una marca europea para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la Directiva 93/68/CEE. Fue establecida por la Comunidad Europea y es el testimonio por parte del ... En el caso de productos de construcción, el marcado CE conforme al ...

andres-larsen
Venezuela
Local time: 07:00
Native speaker of: Native in EnglishEnglish

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
neutral  abe(L)solano: Te hago el mismo comentario que a Adolfo. Es un tercero el que certifica a los fabricantes. ¡saludos!
11 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)

11 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
has marked ce as medical devices
dispositivos médicos con (el/la) marcado/certificación CE


Explanation:
O bien el texto de origen presenta problemas de sintaxis o posiblemente has transcrito mal la frase.

Ha de referirse a que Biomed cuenta/tiene/comercializa DISPOSITIVOS MÉDICOS CON EL MARCADO/CERTIFICACIÓN CE.

https://www.emergobyul.com/es/services/europe/certificacion-...

https://www.lanamerino.it/es/bioceramica-fir/123-manta-antal...

https://www.axxo.de/es/cuidado-de-heridas/

Jose Marino
Spain
Local time: 12:00
Native speaker of: Native in SpanishSpanish
PRO pts in category: 4
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  abe(L)solano: pienso lo mismo que tú, el original me suena raro.
2 mins
  -> ¡Gracias, Abel!

agree  Stuart and Aida Nelson: sin duda, el texto origen suena malísimo.
27 mins
  -> Gracias Stuart & Aida, Saludos.
Login to enter a peer comment (or grade)

14 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
has marked ce as medical devices
ha obtendio la marca CE para productos sanitarios


Explanation:
Medical devices are usually called "productos sanitarios" in Spain, as in the AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
https://www.aemps.gob.es/productosSanitarios/portada/home.ht...

It's also the term used by the EU:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32...

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2...

Producto sanitario. El término producto sanitario pertenece a la jerga de los reglamentos legales y se utiliza para referirse a un conjunto de instrumentos y dispositivos utilizados en la sanidad que están regulados por la ley en la Unión Europea.
https://es.wikipedia.org/wiki/Producto_sanitario


Neil Ashby
Spain
Local time: 12:00
Native speaker of: English
Login to enter a peer comment (or grade)




Reference comments


35 mins
Reference: CE (Conformité Européenne / European Conformity) mark

Reference information:
Medical devices | European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/human.../medical-devices
28 feb. 2019 - Medical devices in the EU have to undergo a conformity ... Manufacturers can place a CE (Conformité Européenne) mark on a medical device ...

Medical Device Market Start - Panaxea
https://www.panaxea.eu/wp-content/.../MedTechMap-SHORT.pdf
Without CE marking medical devices are not allowed on the market. Who? • Europe: assessment ... CE & EC = Conformité Européenne & European Conformity.

Principles of Biomedical Instrumentation
https://books.google.co.ve/books?isbn=110711313X -
Andrew G. Webb - 2018 - ‎Medical
For low-risk devices, the local institutional review board or medical ethics committee ... marketed medical device must carry a Conformité Européenne (CE) mark ...

Biomedical Informatics: Lecture Notes to LV 444.152
https://books.google.com/books?isbn=3848222191 -
Andreas Holzinger - 2012 - ‎Bioinformatics
The important aspect for IT systems is that software of medical devices is ... has to bear a CE 2 (conformité européenne) mark that indicates conformity with the ...

andres-larsen
Venezuela
Native speaker of: Native in EnglishEnglish
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search