Этот цикл обычно равен 60 дням, которые отсчитывают от определенной даты
(DLP-Data Lock Point).ПОследняя, в свою очередь, зависит от IBD(международно признанной даты рождения лекарства).
В нижеприведенной ссылке есть хороший глоссарий для этих аббревиатур.
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/ich/028895en.pdf
Здесь приводится схема этого цикла:

http://www.emea.eu.int/htms/human/postguidance/q72.htm

How to calculate the PSUR cycle for my medicinal product?

Once the 1st DLP has been established, the cycle of submission of subsequent PSURs can be determined according to the following table:

Regardless of whether the EBD or the IBD is used, the PSUR should be submitted within 60 days after the DLP.

К сожалению, на русском языке ссылок очень мало, но все-таки одну удалось найти.
http://www.provisor.com.ua/archive/2003/N14/art_29.htm
Целью периодически обновляемого отчета является предоставление компетентным органам в определенный срок сведений об обобщающем опыте безопасности ЛС во всем мире. В отчете представлены краткие данные вместе с критической оценкой соотношения риск/польза в освещении новой или дополнительной информации. Критическая оценка в дальнейшем должна быть одобрена регуляторными органами.

Периодический отчет по безопасности входит в регистрационное досье и позволяет:
Фармакологическое наблюдение и мониторинг осуществляются в разрезе качества, безопасности и эффективности ЛС по мере накопления новой информации о них при медицинском применении. Cогласно Европейскому законодательству, вместе с заявкой на перерегистрацию владелец регистрационного свидетельства (МАН) представляет не позже чем через 60 дней после последней даты прекращения сбора данных отчет для рассмотрения, и на протяжении последующих девяти недель регулирующие органы страны-производителя и страны, где зафиксированы ПР ЛС, обмениваются вначале предварительной, а затем и окончательной оценкой поступившей информации, о которой уведомляются обе стороны.

Нормативные регулирующие акты Украины приведены в соответствие с европейскими требованиями:

«Производители/владельцы регистрационных свидетельств (или их уполномоченные представители) обязаны предоставлять Центру обобщенный отчет относительно побочного действия лекарственного средства: один раз в 6 месяцев — в течение 2 лет после получения регистрационного свидетельства; ежегодно — в течение 3 лет; в дальнейшем — один раз в 5 лет (при условии перерегистрации лекарственного средства)».