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Glossary entry

English term or phrase:

product information

French translation:

informations (sur le) produit

Added to glossary by CFournier
Apr 9, 2015 14:28
9 yrs ago
4 viewers *
English term

product information

English to French Medical Medical (general) documentation des médicaments
Unnecessary repetition of the invented name in the product information (SmPC, label and package leaflet) must be avoided.
dans ce contexte précis, pour englober tous les documents mentionnés entre parenthèses : (SmPC, label and package leaflet)
Proposed translations (French)
5 +2 informations sur le produit
5 +2 Informations produit
Change log

Apr 13, 2015 14:49: CFournier Created KOG entry

Discussion

PLR TRADUZIO (X) Apr 9, 2015:
Désolé pour les liens vides....j'ai copié collé de Google....sans vérifier.
OK, l'EPAR est de 2006, mais je ne pense pas que la trad de "PI" ait changé.
Voici un autre exemple plus récent:
http://www.afar.asso.fr/index.php?option=com_view&Itemid=34&...
CFournier Apr 9, 2015:
oui oui j'ai bien compris que tu connais bien l'EMA, tes messages sont clairs... Je te signale juste que les liens que tu as donnés en référence relatifs à l'EMA dans le corps de ta réponse officielle conduisent à des pages vides chez moi.

L'EPAR que tu cites dans cette discussion date de 2006, les modèles ont changé plusieurs fois depuis. Et s'il reste des incohérences, c'est que malgré cela, certains traducteurs ne consultent pas assez souvent les modèles...

Excuse-moi d'insister, mais j'en ai traduit plusieurs centaines, parfois même en rageant de devoir me conformer aux modèles parce qu'ils ne sont pas toujours bien formulés.
Donc je sais de quoi je parle en matière d'EPAR, inutile de revenir là-dessus.

Pour l'ANSM, je n'ai pas de doute que "informations produit" est la référence.

Mais comme tu dis, quel que soit le choix du demandeur, il ne sera certainement pas critiqué s'il utilise l'une ou l'autre formulation.

Pour moi le sujet est clos.
PLR TRADUZIO (X) Apr 9, 2015:
J'ai travaillé à l'EMA jusqu'en 2012.....et je pense même avoir mis des références assez indicutables....
Mais bon, quel que soit le choix de l'asker, il ne sera certainement pas critiqué s'il utilise "informations sur/relative au produit" et non "informations produit".

Quant aux EPAR, pardon mais je ne suis pas du tout d'accord !!!
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_...
Regardes en page 2
Des données provenant d’études en laboratoire sur différentes bactéries ont montré que la céfovécine était efficace contre les bactéries indiquées dans les informations produit (RCP et notice).
CFournier Apr 9, 2015:
mmmm... " les traductions en d'autres langues (27 au total) sont révisées par chaque agence nationale :)"

je ne suis pas sûre que les EPAR par exemple soient révisés par l'ANSM; pour les autres documents tels que notice par exemple, aucune idée, mais sûrement, parce que c'est un document trop important (bien qu'on y relève parfois des bourdes).

quand les EPAR contenant "product information" (le PI dont tu parles, dès lors qu'il s'agit par exemple d'y modifier des rubriques) traduit en FR sont relus (que ce soit par l'ANSM le cas échéant, ou par les relecteurs des sous-traitants de l'EMA pour les traductions, dont le CdT), ils apparaissent en tout cas publiés sur le site de l'EMA pour leur majorité d'entre eux avec la mention "informations sur le produit", je peux te le garantir.

Je vais tâcher de me renseigner pour creuser un peu la question quand même...
PLR TRADUZIO (X) Apr 9, 2015:
Je pense que la confusion vient du fait que l'on confond "les informations sur le produit", "les informations relatives au produit", comme termes génériques, et la traduction en FR du terme "PI", product information, qui contient 3 éléments (RCP, étiquetage, Notice) et que l'ANSM traduit par "informations produit" et que donc l'EMA traduit de la même façon car, pour mémoire, l'EMA parle Anglais, et les traductions en d'autres langues (27 au total) sont révisées par chaque agence nationale :)
CFournier Apr 9, 2015:
oui marewa -
marewa Apr 9, 2015:
il semble que pour l'EMA, ce soit: "information relative au produit" qui est le terme général pour SmPC, PIL, etc.
marewa Apr 9, 2015:
"information produit", cf. www.swissmedic.ch, c'est le terme employé en Suisse pour tous les documents faisant référence à un médic.

Proposed translations

+2
15 mins
Selected

informations sur le produit

terme officiel pour les traductions pour l'EMA.

un lien intéressant : http://signsandsymptomsoftranslation.com/2012/05/24/ema-temp...


--------------------------------------------------
Note added at 17 minutes (2015-04-09 14:45:35 GMT)
--------------------------------------------------

"informations relatives au produit" est aussi utilisé par l'EMA, un peu moins fréquemment.

Selon le contexte, on l'utilise au singulier ou au pluriel.
Reference:

http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/Referrals_document/Domperidone_31/European_Commission_final_decision/WC500172573.pdf

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Domperidone_31/European_Commission_final_decision/WC500172573.pdf

Peer comment(s):
neutral PLR TRADUZIO (X) : terme officiel pour les traductions pour l'EMA. ??? C'est étrange, ce n'est pas celui que j'utilise à l'EMA, encore moins pour l'ANSM//J'ai travaillé à l'EMA jusqu'en 2012: ça a changé depuis ? En outre, l'EMA utilise le vocabulaire FR imposé par l'ANSM
10 mins
je traduis pour l'EMA en tant que contractante du CdT des organes de l'UE, et c'est bien le terme validé. / ma réponse ne concerne pas l'ANSM dont je ne connais pas le terme officiel // possible que cela ait changé, j'ai commencé en 2012...
agree Leman (X) : renseignements/information; français correct
1 hr
merci, je tiens à "informations" dans ce contexte
agree Jean-Claude Gouin
3 hrs
merci
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Merci"
+2
13 mins

Informations produit

STABLON - ANSM - Agences sanitaires
ansm.sante.fr › ... › Médicaments à r... › Médicaments à r...
ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé. Glossaire ... Elle a demandé à modifier les informations produit (RCP-notice) afin ...
CONTRAMAL, TOPALGIC et génériques IXPRIM et ... - ANSM
ansm.sante.fr › ... › Médicaments à r... › Médicaments à r...
18 sept. 2012 - ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé ... Modification des informations produit (RCP/notice) en cours
[PDF]Les anticoagulants en France en 2014 : état des ... - ANSM
ansm.sante.fr/var/ansm.../26ed375830c56499badf0014eb3bb81b.pdf
RCP. Résumé des caractéristiques du produit. SC. Sous-cutané(e). SCA ...... bénéfice/risque de ces molécules ou nécessitant la mise à jour des informations produit. ... Cependant, leur taux de notification apparaît stable dans le temps.
[PDF]Développement des médicaments en pédiatrie - ANSM
ansm.sante.fr/var/ansm.../ef86847f02302d518526ca57fcb6d267.pdf
12 mars 2015 - RCP). ☞Soumission d'un Plan d'Investigation. Pédiatrique (PIP). ☞Avant la demande d'AMM .... RCP, notice actualisés. ◇ Données hors-AMM ... Informations produit (mode d'action) et thérapeutiques. - Discussions besoins ...
http://fr.wikipedia.org/wiki/Tramadol - Spondylarthrite ...
https://www.facebook.com/.../posts/472891272763228
CONTRAMAL, TOPALGIC et génériques IXPRIM et ZALDIAR - ANSM : Agence. ... des informations produit (RCP/notice) en cours Enquête de toxicovigilance.
[PDF]Quelles alternatives quand les antalgiques sont retirés du ...
www.chu-montpellier.fr/fileadmin/user.../Alternativesmedica...
Recommandations de l'ANSM. Utiliser la codéine chez l'enfant de plus de .... ✓Modification des informations produit (RCP/notice). ✓Enquête de toxicovigilance ...
[PDF]Rapport d'activité 2013 de l'ANSM - HosmaT
www.hosmat.fr/hosmat/ansm/rapport-activite-2013.pdf
informations produit concernant les CHC seront mises à jour afin d'aider les femmes à ..... autre information (notice, RCP, document d'accompagnement…).
Lanzor 30 Mg Vidal.web : 188 Résultats 1/4 Exit.ws
www.exit.ws/recherche/Lanzor::30::Mg::Vidal/web/1
NOTICE. ANSM - Mis à jour le : 29/03/2011. Dénomination du médicament. LANZOR ... Fiche info; RCP Définition RCP; Notice Définition Notice; Sommaire Notice. .... LANZOR 30mg G - 3447569 - Informations produit : nom, code cip, gamme, ...
Bioxyol.web : 167 Résultats 1/4 Exit.ws
www.exit.ws/recherche/Bioxyol/web/1
http://www.therapeutique.info/rcp.php?code=2342 ... 15 Notice Patient - Bioxyol, Pâte Pour Application Cutanée ... ANSM - Mis à jour le : 30/05/2014. ... BIOXYOL P - 3012185 - Informations produit : nom, code cip, gamme, remboursement, ...
Infos ATU par ordre alphabétique de DCI - OMéDIT Nord ...
omeditnpdc.free.fr/atu___ordre_alphabetiques_de_dci_637.htm
Août 2011 : ZYTIGA® (ACETATE D'ABIRATERONE) 250 mg, comprimé - cancer de la prostate métastatique - ATU de cohorte, juin 2011 : mise à jour RCP et ...

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Note added at 22 mins (2015-04-09 14:51:21 GMT)
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Références EMA:

Résultats de recherche
[PDF]Convenia, INN-Cefovecin sodium - European Medicines ...
www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/.../EPAR.../WC500062062.pdf
E-mail [email protected] Website www.ema.europa.eu ... était efficace contre les bactéries indiquées dans les informations produit (RCP et notice).
[PDF]Micotil 300 - Article 35 referral - Annexes
www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document.../WC500171116.pdf
9 nov. 2005 - d'informations produit accessibles aux urgentistes et professionnels de santé ... sur la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP).

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Note added at 23 mins (2015-04-09 14:51:54 GMT)
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Références ANSM

STABLON - ANSM - Agences sanitaires
ansm.sante.fr › ... › Médicaments à r... › Médicaments à r...
ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé. Glossaire ... Elle a demandé à modifier les informations produit (RCP-notice) afin ...
CONTRAMAL, TOPALGIC et génériques IXPRIM et ... - ANSM
ansm.sante.fr › ... › Médicaments à r... › Médicaments à r...
18 sept. 2012 - ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé ... Modification des informations produit (RCP/notice) en cours
[PDF]Développement des médicaments en pédiatrie - ANSM
ansm.sante.fr/var/ansm.../ef86847f02302d518526ca57fcb6d267.pdf
12 mars 2015 - RCP). ☞Soumission d'un Plan d'Investigation. Pédiatrique (PIP). ☞Avant la demande d'AMM .... RCP, notice actualisés. ◇ Données hors-AMM ... Informations produit (mode d'action) et thérapeutiques. - Discussions besoins ...
[PDF]Les anticoagulants en France en 2014 : état des ... - ANSM
ansm.sante.fr/var/ansm.../26ed375830c56499badf0014eb3bb81b.pdf
se référer aux Résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces médicaments. 3.1. .... de ces molécules ou nécessitant la mise à jour des informations produit. ...... n'oubliez pas de vous reporter à la notice contenue dans la boîte.
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Merci Cecilea
agree Bertrand Leduc
20 hrs
Merci Bertrand
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