Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
pivotal, comparative Phase III study
Dutch translation:
centraal, vergelijkend fase III-onderzoek
Added to glossary by
Lianne van de Ven
Dec 20, 2010 15:57
13 yrs ago
3 viewers *
English term
pivotal, comparative Phase III study
English to Dutch
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Context:
"Under this agreement, (...) will design and execute the global clinical development of Spanidin®, which includes a pivotal, comparative Phase III study for patients suffering from WG relapse. "
WG staat voor "Wegener´s Granulomatosis"
"Under this agreement, (...) will design and execute the global clinical development of Spanidin®, which includes a pivotal, comparative Phase III study for patients suffering from WG relapse. "
WG staat voor "Wegener´s Granulomatosis"
Proposed translations
(Dutch)
| 4 +2 | centraal, vergelijkend fase III-onderzoek |
Lianne van de Ven
|
| 3 +1 | doorslaggevend, vergelijkend fase III- onderzoek |
Josephine Isaacs (X)
|
References
| Pivotal is al een paar keer eerder gevraagd. |
Koen Speetjens (X)
|
Change log
Dec 25, 2010 16:34: Lianne van de Ven Created KOG entry
Proposed translations
+2
6 mins
Lianne van de Ven
United States
United States
Native in Dutch
United States
Experienced, reliable, detail-oriented
Native in: Dutch 
Works in: English to Dutch, Dutch to English
Related KudoZ points
:
24
Selected
centraal, vergelijkend fase III-onderzoek
In drie van de vier fase III korte-termijnstudies, welke alle als de belangrijkste studies (de zogenaamde “pivotal studies”) kunnen worden beschouwd, werden de werkzaamheid en veiligheid van rizatriptan in de behandeling van één aanval van matige tot ernstige migraine onderzocht.
db.cbg-meb.nl/mri/par/nlh-0144-001-002-003-004.pdf
db.cbg-meb.nl/mri/par/nlh-0144-001-002-003-004.pdf
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Heb hiervoor gekozen, bedankt."
+1
5 hrs
Josephine Isaacs (X)
Australia
Native in English
&
Dutch
Specializes in field
Related KudoZ points
:
15
doorslaggevend, vergelijkend fase III- onderzoek
Dus, het onderzoek is van doorslaggevend belang
To play a pivotal role: een doorslaggevende rol spelen
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2010-12-20 22:12:35 GMT)
--------------------------------------------------
See also : http://wiki.answers.com/Q/What_is_a_pivotal_phase_three_tria...
and for a definition of pivotal phase III trials:
http://www.adisinsight.com/aClientServiceinfo/RDI Phases of ...
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2010-12-20 23:23:39 GMT)
--------------------------------------------------
In the above ADIS reference it says: .... to be considered pivotal, a study must meet at least the following 4 FDA-defined criteria: ....
Since a pivotal study appears to be clearly defined, it would be best to include this term in brackets:
doorslaggevend, vergelijkend fase III-onderzoek (zgn. pivotal study).
Dat maakt het begrijpelijk voor de Nederlands lezer; en men kan verdere informatie vinden op de term pivotal study.
To play a pivotal role: een doorslaggevende rol spelen
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2010-12-20 22:12:35 GMT)
--------------------------------------------------
See also : http://wiki.answers.com/Q/What_is_a_pivotal_phase_three_tria...
and for a definition of pivotal phase III trials:
http://www.adisinsight.com/aClientServiceinfo/RDI Phases of ...
--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2010-12-20 23:23:39 GMT)
--------------------------------------------------
In the above ADIS reference it says: .... to be considered pivotal, a study must meet at least the following 4 FDA-defined criteria: ....
Since a pivotal study appears to be clearly defined, it would be best to include this term in brackets:
doorslaggevend, vergelijkend fase III-onderzoek (zgn. pivotal study).
Dat maakt het begrijpelijk voor de Nederlands lezer; en men kan verdere informatie vinden op de term pivotal study.
Peer comment(s):
| agree |
Frederik Hostens
: ja, eerder een oplossing zoals hier gesuggereerd, dan "hoofdstudie" dat toch weer iets anders betekent (bv. in de context wanneer er een onderscheid wordt gemaakt met de "sub studies".
3173 days
|
Reference comments
5 hrs
Reference:
Pivotal is al een paar keer eerder gevraagd.
(Ik ga ervan uit dat dit het woord is dat problemen oplevert.)
IATE geeft "hoofdstudie".
IATE geeft "hoofdstudie".
Reference:
http://www.proz.com/kudoz/english_to_dutch/medical%3A_pharmaceuticals/3658994-pivotal_trial.html
http://www.proz.com/kudoz/english_to_dutch/medical_general/3364940-pivotal.html
Something went wrong...