Glossary entry

English term or phrase:

mild safety profile

French translation:

profil de sécurité favorable ou avec rapport bénéfice/risque favorable

Added to glossary by Drmanu49
Aug 7, 2015 12:29
8 yrs ago
4 viewers *
English term

mild safety profile

English to French Medical Medical: Health Care Étude clinique
Bonjour à tous.

Contexte:

Drug X provides a significant treatment benefit for patients with Disease Y together with a mild safety profile representing an appropriate option as first-line therapy for these patients


C'est le "mild" qui me perturbe ici. Peut-on parler de profil d'innocuité "léger"? Ou plutôt "favorable", "acceptable", ou existe-t-il un terme consacré ?

Merci d'avance
Change log

Aug 12, 2015 08:06: Drmanu49 changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/1240031">Arcatrad's</a> old entry - "mild safety profile"" to ""profil de sécurité favorable ou avec rapport bénéfice/risque favorable""

Discussion

PLR TRADUZIO (X) Aug 7, 2015:
@Asker Malheureusement c'est la première fois que je trouve ce "mild" et j'ai du mal à le comprendre. En revanche "safety profile", en tous cas pour la France, n'est plus aujourd'hui "profile d'innocuité" mais "profile de sécurité"; voir ref ANSM/EMA.

Proposed translations

+2
5 hrs
Selected

profil de sécurité favorable ou avec rapport bénéfice/risque favorable

Autoriser - ANSM : Agence nationale de sécurité du ...
ansm.sante.fr › L'ANSM
Le profil de sécurité des médicaments et des produits biologiques est évalué préalablement à leur mise sur le marché, dans le cadre d'une procédure nationale ...

]Procédures d' AMM - Ministère de la santé
www.sante.gouv.fr/.../Presentation_des_procedures_d_autoris...
Adjointe au Directeur Général de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des .... de qualité – sécurité – efficacité (si profil de risque inférieur en particulier) ... le nouveau médicament permettent d'envisager un rapport bénéfice favorable mais ...

Le Comité européen des médicaments à usage ... - Roche
www.roche.com/med-cor-2014-10-24-f.pdf
24 oct. 2014 - positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour la mise .... La pirfénidone a témoigné d'un profil de sécurité favorable et était ...
Note from asker:
Merci beaucoup, j'avais finalement opté pour "favorable"
Peer comment(s):

agree Jacek Sierakowski
8 hrs
Thank you.
agree PLR TRADUZIO (X) : Probablement la meilleure trad, oui
1 day 18 hrs
Thank you.
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